Hakkimizda

 

Dental Endüstriye Yüksek Kaliteyi Getiriyoruz

TRATE AG tıbbi aletler üreten ve Avrupa Birliği sınırları içerisinde bir üretim tesisi bulunan İsviçre temelli bir şirkettir. TRATE, ROOTT diş implant sistemleri ve aynı zamanda ilgili dental üst yapıları ve cerrahi aletlerin tasarım, geliştirme, üretim, pazarlama ve satışına odaklanmıştır.

Diş hekimlerinin uygulamadaki tecrübeleri, derin üretim bilgisi ve dünya çapındaki diş kliniklerinin başarılı işleyişi için nelerin gerekli olduğu algılaması şirketin merkezindedir.

Yüksek kalite ve güvenlik standartlarını koruyarak ürünlerimizin üretimi ve dağıtımında etkinliği en üst düzeye çıkarmayı hedefliyoruz. Birinci sınıf hizmet vermemizi sağlayan kendi küresel dağıtım ağımız vardır.

 

Küresel ve yerel onayların getirdiği garanti

EN ISO 13485:2012’ye dayalı ve önde gelen uluslararası bir onaycı kuruluş olan BSI (Birleşik Krallık) tarafından uluslararası bir sertifika ile onaylanmış olan Kalite Yönetimi Sistemi ile çalışmaktayız.

Ürünlerimiz 93/42/EEC Avrupa Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği’nin Ek II ve Ek V’teki şartlarına uygundur. TRATE’nin ürünlerinin yerel bir bayi tarafından resmi olarak temsil edildiği bütün ülkelerde TRATE’nin yerel güvenlik ve kalite sertifikaları vardır.

 

Avrupa Birliğinde Tasarımlanmış ve Üretilmiştir

İsviçre tipi torna makinaları kullandığımız ve ürünlerimizin yüzey şekillendirmelerini, kalite kontrolünü, yıkama ve dezenfeksiyonunu ve aynı zamanda temiz oda paketleme işlemlerini yaptığımız kendimize ait olan üretim yerimiz Avrupa Birliğinde yer almaktadır.

Yaklaşık 900 m2 kapalı alana sahip olan üretim yerimizde 5 adet İsviçre tipi torna, ISO 6 & ISO 7 temiz odalar, İsviçre, Almanya ve İtalya’nın önde gelen firmalarının ürettiği çeşitli yüzey biçimlendirme, temizleme ve paketleme ekipmanları mevcuttur. Üretim yaklaşık 50 işçiyle günün 24 saati, haftanın 7 günü devam etmektedir ve yaklaşık olarak ayda 20 000 değişik parça üretilmektedir.

 

Önde gelen uluslararası partnerlerle işbirliği içerisindeyiz

TRATE, medikal endüstrinin güvenilir bir küresel tedarikçisi ve önde gelen bir medikal alaşım üreticisi olan Zapp AG’nin (Almanya) ham maddelerini kullanmaktadır.

Ürünlerin sterilizasyonu medikal aletlerin gamma sterilizasyonu ve mikrobiyolojik testleri konusunda lider bir tedarikçi olan ve Alman Ulusal Ruhsatlandırma kuruluşu DakkS tarafından akredite edilmiş ve ISO 11137’ye göre gamma sterilizasyonu yapma ve geçerliliğini tasdiklemek üzere belgelendirilmiş olan ISO 9001, ISO 13485 ve ISO 11137’ye uygun olduğu onaylanmış – BBF Sterilisations-service GmbH (Almanya) tarafından yapılmaktadır. Onlar aynı zamanda TRATE için mikrobiyolojik laboratuvar hizmetleri, ISO 11607-1 paketleme tasdiki ve temizlik tasdiki yapmaktadırlar.

Ürünlerin nihai sürümü, tasarım ve geliştirmesi, test ve araştırması, yerel ve küresel belgelendirmesi, satış ve ürün dağıtım izinlerinin alınması TRATE AG (İsviçre) tarafından yapılmaktadır.

 

Üstün yetenekli akademik profesyonellerden oluşan bir takım

TRATE’in yaptığı işi seven, bilgi birikimini güvenli ve yüksek kalitede ürünler oluşturmak için kullanan yeniliklere açık profesyonellerden oluşan uluslararası bir takımı vardır.